GMP物料治理药企易出现理解误差的几个问题
物料治理是药品出产质量治理的关键身分之一。新版GMP涉及物料治理的条款几近三分之一。只管条款标有关划定已经比力具体 ，操作性也比力强 ，但在现实工作中 ，依然会际遇一些对概想不够了了、把握禁绝的问题。笔者提出几个具体问题 ，供各人会商。
2017-09-18
关于调整药品注册受理工作的布告
9月13日 ，《关于调整药品注册受理工作的布告（征求定见稿）》在CFDA官网挂出 ，定见征求功夫截止2017年10月12日。
2017-09-15
卫计委试点医院中意度第三方调查 医生可“举报”薪酬福利
9月12日 ，健全界从国度卫计委获悉 ，2017年9月6日至20日 ，国度卫计委将在全国93家省级医院发展医院中意度第三方调查试点工作。
2017-09-14
北京市卫计委发展专项整治 斩断医用耗材玄色利益链
据媒体报路 ，为落实国度卫计委、发改委等《关于印发医用耗材专项整治活动规划的通知》要求 ，北京市卫计委结合多部门 ，从此刻起头到年底 ，将从十个方面发展针对医用耗材的专项整治。
2017-09-13
2020版药典强调成熟度 要成立国度药品尺度裁减机造
9月5日 ，“2020年版《中国药典》假造工作幼型颁布会”在北京召开。记者在会上获悉 ，在思考国度药品尺度整体情况基础上 ，2020版药典确定收载种类数预计达到6400个左右。其中：中药增长种类约220个 ，化学药增长种类约420个 ，生物制品增长种类收载30个 ，药用辅料增长种类约100个 ，药包材种类收载30个 ，共约800个。
2017-09-12
医改助力 公立基层医疗药品市场潜力大
《2017年中国医药市场发展蓝皮书》近期颁布 ，记者相识到 ，公立医院终端市场份额同比出现降落 ，销售增速也降落了7.6% ；而公立基层医疗销售额只管比力幼 ，但却是三大终端中增速最快的一个市场 ，其市场销售规模为1360亿元。有钻研机构预测 ，受医改的影响 ，将来公立基层医疗药品市场会是各大药企眼中的“香饽饽”。
2017-09-11
CFDA局长毕井泉最新讲话 彻底影响药企
日前 ，第十一届药典委员会成立大会暨第一次整个会议在京召开 ，国度食品药品监督治理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表宣告聘书 ，并颁发讲话 ，成立中国药品橙皮书造度、现代医学理论步骤钻研的传统药归入现代药申报治理、破解药物造假“潜规定”、钻研造订药品退市的尺度、前提与法式等重大鼎新被明确公开。
2017-09-10
4大耗材全国统一采购 ，要大降价了！
药品之后 ，高值医用耗材的国度交涉降价终于到来了。
2017-09-09
国度药典委：我国2020年版药典预计收载药品数6400个
国度药典委员会秘书长张伟5日说 ，将于2020年出台的第11版《中华人民共和国药典》预计将收载种类数6400个左右 ，增订种类800个 ，订正种类1400个。
2017-09-08
药品招标迎来企业“自动”降价潮 最高降幅靠近八成
近日 ，国度药品供给保险综合治理信息平台颁布了《云南省关于企业申请降价的公示》 ，江苏康缘药业股份有限公司出产的规格为5ml（含银杏二萜内酯25mg） 银杏二萜内酯葡胺注射液、漯河造药厂出产的注射用培美曲塞二钠别离降价。
2017-09-07