【药品名称】通用名称：注射用头孢唑肟钠
英文名称：Ceftizoxime Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuowona
【成份】本品重要成份为头孢唑肟钠，其化台甫为(6R，7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐 。
其结构式为：
分子式：C13H12N5NaO5S2
分子量：405.38
【性状】本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末 。
【适应症】敏感菌所致的下呼吸路习染、尿路习染、腹腔习染、盆腔习染、败血症、皮肤软组织习染、骨和关节习染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病 。
【规格】按C13H12N5NaO5S2计1.0g
【用法用量】1、成人常用量：一次1~2g，每8~12幼时1次；严重习染者的剂量可增至一次3~4g，每8幼时1次 。医治非复杂性尿路习染时，一次0.5g，每12幼时1次 。2、6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg，每6~8幼时1次 。3、肾职能侵害者：肾职能侵害的患者需凭据其侵害水平调整剂量 。在赐与0.5~1g的初次负荷剂量后，肾职能轻度侵害的患者(内生肌酐断根率Clcr为50~79ml/分钟)常用剂量为一次0.5g，每8幼时1次，严重习染时一次0.75~1.5g，每8幼时1次；肾职能中度侵害的患者(Clcr为5~49ml/分钟)常用剂量为一次0.25~0.5g，每12幼时1次，严重习染时一次0.5~1g，每12幼时1次；肾职能重度侵害需透析的患者(Clcr为0~4ml/分钟)常用剂量为一次0.5g，每48幼时1次或一次0.25g，每24幼时1次，严重习染时一次0.5~1g，每48幼时1次或一次0.5g，每24幼时1次 。血液透析患者透析后可不追加剂量，但需按上述给药剂量和功夫，在透析实现时给药 。本品可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶化后缓慢静脉注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注30分钟~2幼时 。
【不良反映】1、皮疹、瘙痒和药物热等过敏反映、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等 。2、碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、临时性血胆红素、血尿素氮和肌酐升高档 。3、血虚(蕴含溶血性血虚)、白细胞削减、嗜酸性粒细胞增多或血幼板削节减见 。4、偶见头痛、麻木、眩晕、维生素K和维生素B不足症、过敏性休克 。5、极少数病人可发生黏膜想珠菌病 。6、注射部位烧灼赣注蜂窝织炎、静脉炎(静脉注射者)、疼痛、硬化和感触异常等 。
【禁忌】对本品及其他头孢菌素过敏者禁用 。
【当苦衷项】1、拟用本品前必须具体询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，由于在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反映 。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%~10%可仇家孢菌素出现交叉过敏反映 。因而有青霉素类过敏史患者，有指征利用本品时，必须充分衡量利弊后在缜密观察下慎用 。如以往发生过青霉素休克的患者，则不宜再选用本品 。如利用本品时，一旦发生过敏反映，需立即停药 。如发生过敏性休克，需立即当场急救，赐与肾上腺素、维持呼吸路畅达、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等垂危措施 。2、对诊断的滋扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性 。用Benedict、Feling及Clinitest试剂查抄尿糖可呈假阳性 。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高 。3、险些所有的抗生素都可引起假膜性肠炎，蕴含头孢唑肟 。如在利用过程中发生抗生素有关性肠炎，必须立即停药，采取相应措施 。4、有胃肠路疾病病史者，出格是结肠炎患者应慎用 。易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性体质者慎用 。不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者应慎用，由于有出现维生素K不足症的情况 。5、固然本品未显示出对肾职能的影响，利用本品时仍该把稳肾职能，出格是在那些接受大剂量医治的重症病人中 。6、与其他抗生素相仿，过长功夫利用本品可能导致不敏感微生物的过度滋生，必要缜密观察，一旦发生二重习染，需采取相应措施 。7、一次大剂量静脉注射时可引起血管痛、血栓性静脉炎应尽量减慢注射速度以防其发生 。8、本品溶化后在室温下搁置不宜超过7幼时，冰箱中搁置不宜超过48幼时 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物尝试中没有发现本品对生殖能力和胎儿有侵害，但怀胎期用药的安全性尚不明显，孕妇只在有明确指征时利用 。本品有少量可排泄至乳汁中，哺乳期妇女利用本品时应暂停哺乳 。
【儿童用药】6个月以下赤子使用本品的安全性和有效性尚未确定 。
【老年用药】老年患者常伴有肾职能减退，应适当削减剂量或耽搁给药间期 。
【药物相互作用】固然尚无本品与其他药物相互作用的报路，但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素结合利用时出现肾毒性的报路 。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】本品属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱β内酰胺酶(蕴含青霉素酶和头孢菌素酶)不变 。本品对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇怪变形杆菌等肠杆菌科细菌有壮大抗菌作用，铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差 。头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有优良抗菌作用 。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药，各类链球菌对本品均高度敏感 。消化球菌、消化链球菌和部门拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感，艰巨梭菌对本品耐药 。
本品作用机造为本品通过抑造细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用 。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g或1.0g后血药峰浓度(Cmax)别离为13.7mg/L和39mg/L，于给药后1幼时达到 。静脉注射本品2g或3g，5分钟后血药峰浓度(Cmax)别离为131.8mg/L和221.1mg/L 。头孢唑肟宽泛散布于全身各类组织和体液中，蕴含胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液(脑膜有炎症时)、前列腺液和骨组织中均可达医治浓度 。蛋白结合率30% 。本品血解除半衰期(t1/2β)为1.7幼时 。在体内不代谢，24幼时内给药量的80%以上以真相经肾渗出，因而尿液中药物浓度高 。丙磺舒可使头孢唑肟的肾断根削减，血药浓度增高 。
【贮藏】密封，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保留 。
【包装】西猎炜装 。10支/盒 。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14020812
【上市许可持有人】名称：山西恒峰g22泰盛造药有限公司
注册地址：山西省包头市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西恒峰g22泰盛造药有限公司
出产地址：山西省包头市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：注射用头孢唑肟钠
英文名称：Ceftizoxime Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuowona
【成份】本品重要成份为头孢唑肟钠，其化台甫为(6R，7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐 。
其结构式为：
分子式：C13H12N5NaO5S2
分子量：405.38
【性状】本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末 。
【适应症】敏感菌所致的下呼吸路习染、尿路习染、腹腔习染、盆腔习染、败血症、皮肤软组织习染、骨和关节习染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病 。
【规格】按C13H12N5NaO5S2计1.0g
【用法用量】1、成人常用量：一次1~2g，每8~12幼时1次；严重习染者的剂量可增至一次3~4g，每8幼时1次 。医治非复杂性尿路习染时，一次0.5g，每12幼时1次 。2、6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg，每6~8幼时1次 。3、肾职能侵害者：肾职能侵害的患者需凭据其侵害水平调整剂量 。在赐与0.5~1g的初次负荷剂量后，肾职能轻度侵害的患者(内生肌酐断根率Clcr为50~79ml/分钟)常用剂量为一次0.5g，每8幼时1次，严重习染时一次0.75~1.5g，每8幼时1次；肾职能中度侵害的患者(Clcr为5~49ml/分钟)常用剂量为一次0.25~0.5g，每12幼时1次，严重习染时一次0.5~1g，每12幼时1次；肾职能重度侵害需透析的患者(Clcr为0~4ml/分钟)常用剂量为一次0.5g，每48幼时1次或一次0.25g，每24幼时1次，严重习染时一次0.5~1g，每48幼时1次或一次0.5g，每24幼时1次 。血液透析患者透析后可不追加剂量，但需按上述给药剂量和功夫，在透析实现时给药 。本品可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶化后缓慢静脉注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注30分钟~2幼时 。
【不良反映】1、皮疹、瘙痒和药物热等过敏反映、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等 。2、碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、临时性血胆红素、血尿素氮和肌酐升高档 。3、血虚(蕴含溶血性血虚)、白细胞削减、嗜酸性粒细胞增多或血幼板削节减见 。4、偶见头痛、麻木、眩晕、维生素K和维生素B不足症、过敏性休克 。5、极少数病人可发生黏膜想珠菌病 。6、注射部位烧灼赣注蜂窝织炎、静脉炎(静脉注射者)、疼痛、硬化和感触异常等 。
【禁忌】对本品及其他头孢菌素过敏者禁用 。
【当苦衷项】1、拟用本品前必须具体询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，由于在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反映 。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%~10%可仇家孢菌素出现交叉过敏反映 。因而有青霉素类过敏史患者，有指征利用本品时，必须充分衡量利弊后在缜密观察下慎用 。如以往发生过青霉素休克的患者，则不宜再选用本品 。如利用本品时，一旦发生过敏反映，需立即停药 。如发生过敏性休克，需立即当场急救，赐与肾上腺素、维持呼吸路畅达、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等垂危措施 。2、对诊断的滋扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性 。用Benedict、Feling及Clinitest试剂查抄尿糖可呈假阳性 。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高 。3、险些所有的抗生素都可引起假膜性肠炎，蕴含头孢唑肟 。如在利用过程中发生抗生素有关性肠炎，必须立即停药，采取相应措施 。4、有胃肠路疾病病史者，出格是结肠炎患者应慎用 。易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性体质者慎用 。不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者应慎用，由于有出现维生素K不足症的情况 。5、固然本品未显示出对肾职能的影响，利用本品时仍该把稳肾职能，出格是在那些接受大剂量医治的重症病人中 。6、与其他抗生素相仿，过长功夫利用本品可能导致不敏感微生物的过度滋生，必要缜密观察，一旦发生二重习染，需采取相应措施 。7、一次大剂量静脉注射时可引起血管痛、血栓性静脉炎应尽量减慢注射速度以防其发生 。8、本品溶化后在室温下搁置不宜超过7幼时，冰箱中搁置不宜超过48幼时 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物尝试中没有发现本品对生殖能力和胎儿有侵害，但怀胎期用药的安全性尚不明显，孕妇只在有明确指征时利用 。本品有少量可排泄至乳汁中，哺乳期妇女利用本品时应暂停哺乳 。
【儿童用药】6个月以下赤子使用本品的安全性和有效性尚未确定 。
【老年用药】老年患者常伴有肾职能减退，应适当削减剂量或耽搁给药间期 。
【药物相互作用】固然尚无本品与其他药物相互作用的报路，但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素结合利用时出现肾毒性的报路 。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】本品属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱β内酰胺酶(蕴含青霉素酶和头孢菌素酶)不变 。本品对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇怪变形杆菌等肠杆菌科细菌有壮大抗菌作用，铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差 。头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有优良抗菌作用 。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药，各类链球菌对本品均高度敏感 。消化球菌、消化链球菌和部门拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感，艰巨梭菌对本品耐药 。
本品作用机造为本品通过抑造细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用 。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g或1.0g后血药峰浓度(Cmax)别离为13.7mg/L和39mg/L，于给药后1幼时达到 。静脉注射本品2g或3g，5分钟后血药峰浓度(Cmax)别离为131.8mg/L和221.1mg/L 。头孢唑肟宽泛散布于全身各类组织和体液中，蕴含胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液(脑膜有炎症时)、前列腺液和骨组织中均可达医治浓度 。蛋白结合率30% 。本品血解除半衰期(t1/2β)为1.7幼时 。在体内不代谢，24幼时内给药量的80%以上以真相经肾渗出，因而尿液中药物浓度高 。丙磺舒可使头孢唑肟的肾断根削减，血药浓度增高 。
【贮藏】密封，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保留 。
【包装】西猎炜装 。10支/盒 。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14020812
【上市许可持有人】名称：山西恒峰g22泰盛造药有限公司
注册地址：山西省包头市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西恒峰g22泰盛造药有限公司
出产地址：山西省包头市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990