【药品名称】通用名称：注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
英文名称：Amoxicillin Sodium and Flucloxacillin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Amoxilinna Fulüxilinna
【成份】本品为阿莫西林钠与氟氯西林钠的复方造剂 ，每瓶含阿莫西林钠1.0g(以C16H19N3O5S计) ，含氟氯西林钠1.0g（以C19H17C1FN3O5S计) 。
【性状】本品为白色或类白色粉末 ，具引湿性 。
【适应症】本品合用于敏感菌引起的呼吸路习染、消化路习染、泌尿路习染、皮肤软组织习染、骨和关节习染、口腔及耳鼻喉习染等 。
【规格】2.0g(阿莫西林1.0g与氟氯西林1.0g)
【用法用量】静脉滴注 ，使用时应选取0.9%氯化钠注射液稀释 ，并在4幼时内用完 。成人:通例剂量为逐日4～6g ，分次静脉滴注 。病情严重时可增长剂量 ，逐日最大量为12g 。儿童:通例剂量为逐日50～200mg/kg ，分次静脉滴注 。
【不良反映】1、过敏反映：较为常见 ，蕴含皮疹、药物热 ，哮喘等 ，偶可能引起过敏性休克 。2、消化路反映：蕴含恶心、呕吐、腹泻等反映 ，偶见伪膜性肠炎 。3、肝毒性：少数患者用药后出现ALT、AST增高 ，也有致急性肝脏胆汁淤积的报路 。4、肾毒性：偶有急性间质性肾炎的报路 。5、神经系统反映：大剂量静脉注射氟氯西林可引起头痛、抽搐、惊厥等神经系统反映 ，此反映尤易见于肾职能减退患者 。偶有兴奋、焦虑或失眠的报路 。6、血液系统反映：偶有中性粒细胞削减、嗜酸性粒细胞增多、血幼板削减或溶血性血虚的报路 。7、持久、大剂量用药可致菌群失调 ，出现由想珠菌或耐药菌引起的二重习染 。
【禁忌】1、对本药任一成分或其他青霉素类药过敏者 。2、传染性单核细胞增多症、大幼胞病毒习染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等患者 。
【当苦衷项】1、用本品前进行青霉素皮试 ，呈阳性反映者禁用 。2、交叉过敏：对一种青霉素类药过敏者可能对其他青霉素类药过敏 ，也可能对青霉素胺或头孢菌素类药过敏 ，因而用前必须具体询问青霉素过敏史、其它药物过敏史及过敏性疾病史 。如发生严重的过敏反映需立即用肾上腺素医治 ，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处置 。3、有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用 。4、肝、肾职能严重侵害者慎用 。5、本药与氨基糖苷类药(如庆大霉素、卡那霉素)、环丙沙星、培氟沙星等药呈配伍禁忌 ，联用时不成置于统一容器内 。6、以硫酸铜法进行尿糖测按时可呈假阳性 ，用葡萄糖酶法测定则不受影响 。7、用药时 ，可用10m1静脉注射用水作为本药的稀释液 。在粉末溶化时 ，含药溶液会显示出一过性粉红色 ，但在5分钟内溶液会造成淡黄色 ，此种情况为正常景象 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用 。
【儿童用药】新生儿慎用 。
【老年用药】老年患者慎用 。
【药物相互作用】1、丙磺舒可延缓本药自肾渗出升高其血药浓度 。2、本药与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应 ，其可能的机造是本药对伤寒沙门菌拥有抗菌活性 。3、本药与氨甲喋呤同用可使氨甲喋呤肾断根率降低 ，从而增长氨甲喋呤毒性 。4、本药与避孕药同用时 ，能刺激雌激素代谢或削减其肠肝循环 ，降低口服避孕药的药效 。5、别嘌呤类尿酸合成抑造剂可增长本药发生皮肤不良反映的危险性 。6、与庆大霉素或阿米卡星合用时 ，加强本药对肠球菌的抗菌作用 。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】本品为阿莫西林钠和氟氯西林钠按1:1比例组成的复合抗生素 。阿莫西林为半合成的广谱青霉素 ，属氨基青霉素类 ，对革兰阴性和阳性菌均有杀菌作用 ，其特点是广谱 ，不耐青霉素酶 。氟氯西林为半合成的异嗯唑类青霉素 ，其特点是不易被青霉素酶所粉碎 ，对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有杀菌作用 。重要用于耐青霉素葡萄球菌习染 ，但革兰阴性菌对氟氯西林耐药 。两者的抗菌作用机造与青霉素一样 。均是通过与细菌青霉素结合蛋白(PBPs）结合 ，滋扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用 。阿莫西林钠和氟氯西林钠结合后 ，可起到对葡萄球菌产酶菌株和某些革兰阴性菌敏感菌株的抗菌作用 。
【药代动力学】据文件资料:静脉注射氟氯西林500mg后 ，绝对表观散布容积为16.792L ，血清蛋白结合率为92～94% ，解除半衰期为0.75～1.5幼时 。药物仅部门在肝内代谢 ，大部门（50%～65%）以真相经肾随尿液渗出 ，血液透析不能断根氟氯西林 � ＜本缇猜鐾谱�0.5g阿莫西林后1min的血药浓度为83～112mg/L ，解除半衰期约为1.08幼时 。血清蛋白结合率为17% ，给药后6h内尿中排出量为给药量的45%～68% ，部门药物经胆汁渗出 。
【贮藏】密封 ，在凉暗（避光并不超过20℃)干燥处保留 。
【包装】西猎炜装 ，10支/盒 。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2010年版第二补充本
【核准文号】国药准字H20060096
【上市许可持有人】名称：山西恒峰g22泰盛造药有限公司
注册地址：山西省包头市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西恒峰g22泰盛造药有限公司
出产地址：山西省包头市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
英文名称：Amoxicillin Sodium and Flucloxacillin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Amoxilinna Fulüxilinna
【成份】本品为阿莫西林钠与氟氯西林钠的复方造剂 ，每瓶含阿莫西林钠1.0g(以C16H19N3O5S计) ，含氟氯西林钠1.0g（以C19H17C1FN3O5S计) 。
【性状】本品为白色或类白色粉末 ，具引湿性 。
【适应症】本品合用于敏感菌引起的呼吸路习染、消化路习染、泌尿路习染、皮肤软组织习染、骨和关节习染、口腔及耳鼻喉习染等 。
【规格】2.0g(阿莫西林1.0g与氟氯西林1.0g)
【用法用量】静脉滴注 ，使用时应选取0.9%氯化钠注射液稀释 ，并在4幼时内用完 。成人:通例剂量为逐日4～6g ，分次静脉滴注 。病情严重时可增长剂量 ，逐日最大量为12g 。儿童:通例剂量为逐日50～200mg/kg ，分次静脉滴注 。
【不良反映】1、过敏反映：较为常见 ，蕴含皮疹、药物热 ，哮喘等 ，偶可能引起过敏性休克 。2、消化路反映：蕴含恶心、呕吐、腹泻等反映 ，偶见伪膜性肠炎 。3、肝毒性：少数患者用药后出现ALT、AST增高 ，也有致急性肝脏胆汁淤积的报路 。4、肾毒性：偶有急性间质性肾炎的报路 。5、神经系统反映：大剂量静脉注射氟氯西林可引起头痛、抽搐、惊厥等神经系统反映 ，此反映尤易见于肾职能减退患者 。偶有兴奋、焦虑或失眠的报路 。6、血液系统反映：偶有中性粒细胞削减、嗜酸性粒细胞增多、血幼板削减或溶血性血虚的报路 。7、持久、大剂量用药可致菌群失调 ，出现由想珠菌或耐药菌引起的二重习染 。
【禁忌】1、对本药任一成分或其他青霉素类药过敏者 。2、传染性单核细胞增多症、大幼胞病毒习染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等患者 。
【当苦衷项】1、用本品前进行青霉素皮试 ，呈阳性反映者禁用 。2、交叉过敏：对一种青霉素类药过敏者可能对其他青霉素类药过敏 ，也可能对青霉素胺或头孢菌素类药过敏 ，因而用前必须具体询问青霉素过敏史、其它药物过敏史及过敏性疾病史 。如发生严重的过敏反映需立即用肾上腺素医治 ，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处置 。3、有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用 。4、肝、肾职能严重侵害者慎用 。5、本药与氨基糖苷类药(如庆大霉素、卡那霉素)、环丙沙星、培氟沙星等药呈配伍禁忌 ，联用时不成置于统一容器内 。6、以硫酸铜法进行尿糖测按时可呈假阳性 ，用葡萄糖酶法测定则不受影响 。7、用药时 ，可用10m1静脉注射用水作为本药的稀释液 。在粉末溶化时 ，含药溶液会显示出一过性粉红色 ，但在5分钟内溶液会造成淡黄色 ，此种情况为正常景象 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用 。
【儿童用药】新生儿慎用 。
【老年用药】老年患者慎用 。
【药物相互作用】1、丙磺舒可延缓本药自肾渗出升高其血药浓度 。2、本药与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应 ，其可能的机造是本药对伤寒沙门菌拥有抗菌活性 。3、本药与氨甲喋呤同用可使氨甲喋呤肾断根率降低 ，从而增长氨甲喋呤毒性 。4、本药与避孕药同用时 ，能刺激雌激素代谢或削减其肠肝循环 ，降低口服避孕药的药效 。5、别嘌呤类尿酸合成抑造剂可增长本药发生皮肤不良反映的危险性 。6、与庆大霉素或阿米卡星合用时 ，加强本药对肠球菌的抗菌作用 。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】本品为阿莫西林钠和氟氯西林钠按1:1比例组成的复合抗生素 。阿莫西林为半合成的广谱青霉素 ，属氨基青霉素类 ，对革兰阴性和阳性菌均有杀菌作用 ，其特点是广谱 ，不耐青霉素酶 。氟氯西林为半合成的异嗯唑类青霉素 ，其特点是不易被青霉素酶所粉碎 ，对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有杀菌作用 。重要用于耐青霉素葡萄球菌习染 ，但革兰阴性菌对氟氯西林耐药 。两者的抗菌作用机造与青霉素一样 。均是通过与细菌青霉素结合蛋白(PBPs）结合 ，滋扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用 。阿莫西林钠和氟氯西林钠结合后 ，可起到对葡萄球菌产酶菌株和某些革兰阴性菌敏感菌株的抗菌作用 。
【药代动力学】据文件资料:静脉注射氟氯西林500mg后 ，绝对表观散布容积为16.792L ，血清蛋白结合率为92～94% ，解除半衰期为0.75～1.5幼时 。药物仅部门在肝内代谢 ，大部门（50%～65%）以真相经肾随尿液渗出 ，血液透析不能断根氟氯西林 � ＜本缇猜鐾谱�0.5g阿莫西林后1min的血药浓度为83～112mg/L ，解除半衰期约为1.08幼时 。血清蛋白结合率为17% ，给药后6h内尿中排出量为给药量的45%～68% ，部门药物经胆汁渗出 。
【贮藏】密封 ，在凉暗（避光并不超过20℃)干燥处保留 。
【包装】西猎炜装 ，10支/盒 。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2010年版第二补充本
【核准文号】国药准字H20060096
【上市许可持有人】名称：山西恒峰g22泰盛造药有限公司
注册地址：山西省包头市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西恒峰g22泰盛造药有限公司
出产地址：山西省包头市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990